Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudint - thromboembolism; thrombocytopenia - antitrombotikus szerek - felnőtt betegek ii-es típusú heparin indukálta thrombocytopenia és thromboemboliás betegség megbízási parenterális antithrombotic kezelés antikoaguláns. a diagnózist meg kell erősíteni a heparin indukálta thrombocyta aktiváló vizsgálat, vagy egy ezzel egyenértékű vizsgálat.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - dezloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihisztaminok szisztémás használatra, - allergiás rhinitis és urticaria kezelése.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - koraszülés - egyéb nőgyógyászati készítmények - tractotile jelzi, hogy késleltesse a küszöbön koraszülés terhes felnőtt nők:rendszeres méhösszehúzódások legalább 30 másodperc időtartam, amelynek mértéke ≥ 4 esetén 30 perc;a méhnyak tágulása, 1-3 cm-es (0-3 a nulliparas) effacement a legalább 50% - át;egy terhességi kor a 24 amíg 33 befejezett hét;egy normális magzati szívfrekvencia.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - kérjük, olvassa el a termékinformációs dokumentumot.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krónikus hepatitis b: felnőtt betegek kezelésére krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték, hogy a hepatitis b vírus replikáció (jelenlét a hbv-dns-t, valamint a hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és/vagy fibrózis. krónikus hepatitis c:felnőtt betegek:az introna-t javallott a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns vagy anti-hcv (lásd 4. a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. gyerekeknél, serdülőknél:az introna-t használatra szánt, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés gyermekek vagy serdülők 3 éves, vagy annál idősebb, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján, figyelembe véve minden olyan bizonyítékot, a progresszió, mint például a máj, gyulladás, fibrózis, valamint a prognosztikai tényezők a válasz, hcv genotípus, a vírusterhelés. a várható kezelés előnyeit mérlegelni kell a biztonsági megállapítások megfigyelhető a gyermekekben a klinikai vizsgálatok során (lásd 4. 4, 4. 8 5.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - daganatellenes szerek - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. a gyermekgyógyászati betegek ph+ cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon-alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis vagy robbanás válság. a felnőtt betegek ph+ cml -, robbanás -, válság. felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+) integrált kemoterápiával. a felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+ all-monoterápiában. a felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra rendelkezések. a felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) fip1l1-pdgfra átrendeződés. a hatás az imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). az adjuváns kezelésére felnőtt betegek, akik jelentős a visszaesés veszélye következő resectio készlet (cd117)-pozitív gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés. a felnőtt betegek kezelésére inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és/vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonyságát imatinib alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+ all, mds/mpd, a hematológiai válasz árak a hes/cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és/vagy áttétes lÉnyeg, dfsp, illetve a kiújulás-mentes túlélés adjuváns gist. a tapasztalatok imatinib a betegek mds/mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott. nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabin - a kapecitabin a iii. stádiumú (dukes-fázisú) vastagbélrák műtétet követő betegek adjuváns kezelésére javallt. capecitabine jelzi a metasztatikus colorectalis rák. capecitabine javallt első vonalbeli kezelés előrehaladott gyomorrák kombinálva egy platina-alapú kezelés. kapecitabinnal kombinációban docetaxel javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. capecitabine is monoterápiában a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a taxánok egy antraciklin tartalmú kemoterápiás kezelés vagy, akinek további antraciklin terápia nem javasolt.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - a posaconazole sp a következő gombás fertőzések kezelésére alkalmazható felnőttek körében (lásd az 5. pontot). 1):- invazív aspergillosis a betegek betegség amfotericin b, vagy itrakonazol vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják ezeket a gyógyszerekre;- fusariosis a betegek betegség amfotericin b, vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják a amfotericin b;- chromoblastomycosis, mycetoma a betegek betegség, amely tűzálló, hogy itrakonazol vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják az itrakonazol;- coccidioidomycosis a betegek betegség amfotericin b, itrakonazol, flukonazol vagy, vagy olyan betegeknél, akik nem tolerálják ezeket a gyógyszereket;- oropharyngealis candidiasis: mint első vonalbeli kezelés azoknál a betegeknél, akik súlyos betegség vagy legyengült immunrendszerű, akit választ, hogy lokális terápia várhatóan szegény. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. pozakonazol sp is javasolt a profilaxis invazív gombás fertőzések, a következő esetekben:- olyan betegeknek, akik elengedés-indukciós kemoterápia az akut myeloid leukémia (aml), vagy mielodiszpláziás szindrómában (mds) várható eredmény a tartós neutropenia, aki areat nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések;- hemopoetikus őssejt transzplantáció (hsct) a címzettek, akik átesett, nagy dózisú immunszuppresszív terápia graft-versus-host betegség, akik nagy a kockázata a fejlődő invazív gombás fertőzések.

Europese Unie - Hongaars - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - a protein kináz inhibitorok - imatinib medac kezelésére javallt:gyermekgyógyászati betegek újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (ph+) krónikus myeloid leukaemia (cml), akinek csontvelő-transzplantáció nem tekinthető, mint az első vonalbeli kezelés;gyermekgyógyászati betegek ph+cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon-alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis;felnőtt, gyermek betegek ph+cml -, robbanás -, válság;felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+all -) integrált kemoterápia;felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+all-monoterápiában;felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra szabályok;felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) fip1l1-pdgfra átrendeződés;felnőtt betegek inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és/vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a hatás imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonyságát imatinib alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+all, mds/mpd, a hematológiai válasz árak a hes/cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és/vagy áttétes dfsp. a tapasztalatok imatinib a betegek mds/mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Hongarije - Hongaars - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

cipla europe nv - imatinib -